1  目的

識(shí)別產(chǎn)品和過程的安全性問題，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防、預(yù)警措施，提高產(chǎn)品/過程的防護(hù)能力，可靠地避免事故、故障的發(fā)生，或最大可能的減少損失。

2  適用范圍

適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品、過程的安全/環(huán)保問題的特殊特性控制和防護(hù)。

3  職責(zé)

3.1公司總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品安全性負(fù)責(zé)，并責(zé)成公司管理者代表組織策劃產(chǎn)品安全性各項(xiàng)措施的實(shí)施和驗(yàn)證。

3.2技檢部負(fù)責(zé)一般產(chǎn)品、新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)專項(xiàng)新產(chǎn)品開發(fā)、研制的產(chǎn)品安全性識(shí)別、策劃。

3.3技檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品安全的不合格品控制。

3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性、環(huán)保性要求的產(chǎn)品、制造過程進(jìn)行控制。

3.5供銷部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜提出應(yīng)急方案及與顧客聯(lián)絡(luò)。

3.6綜合部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性員工培訓(xùn)和處理有關(guān)產(chǎn)品安全性方面法律事務(wù)。

4 管理內(nèi)容

4.1產(chǎn)品安全性識(shí)別和策劃

4.1.1按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī)定，供銷部接到顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料后，送交技檢部，由技術(shù)負(fù)責(zé)將顧客提交的所有外文資料（如圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量協(xié)議以及查核中發(fā)現(xiàn)并自行收集到的相關(guān)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范）將資料索引查核并收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

4.1.2 技檢部查核顧客提供的資料，查閱并識(shí)別在上述資料中涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性符號(hào)，供相關(guān)部門識(shí)別和使用。尤其在向顧客報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品安全性因素的影響。

4.1.3按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的有關(guān)規(guī)定，組建的新產(chǎn)品開發(fā)、研制項(xiàng)目組組長(zhǎng)、產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)顧客標(biāo)識(shí)或通過編制產(chǎn)品和過程《初始特殊特性明細(xì)表》方式注明產(chǎn)品、過程的安全性項(xiàng)目和控制要求。

4.1.4 項(xiàng)目組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)，須按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》規(guī)定進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA），進(jìn)一步識(shí)別和分析潛在的產(chǎn)品、過程安全性隱患，并通過材料試驗(yàn)、性能試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)、負(fù)荷試驗(yàn)、壽命可靠性試驗(yàn)等方法來識(shí)別和確定產(chǎn)品/過程的潛在風(fēng)險(xiǎn)及必需采取的適當(dāng)措施。并在產(chǎn)品開發(fā)和過程策

劃中應(yīng)用先進(jìn)的工藝技術(shù)，嚴(yán)密的質(zhì)量控制方法和技術(shù)檢測(cè)手段，以確保產(chǎn)品/過程的安全性。

項(xiàng)目組應(yīng)將潛在的風(fēng)險(xiǎn)和將采用的措施、手段，都記錄在FMEA分析報(bào)告、控制計(jì)劃和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中，并加以識(shí)別和確定。

4.1.5考慮到因產(chǎn)品、過程的安全性可能造成后果嚴(yán)重性，必要時(shí)要采取相應(yīng)措施（加大檢測(cè)力度、法律咨詢、投保等），減免因安全性造成的損失。

4.2 人員素質(zhì)、技能的培訓(xùn)

4.2.1 凡是從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過程、檢測(cè)人員，應(yīng)按《人力資源管理程序》進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識(shí)和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：

a)產(chǎn)品/過程安全性的概念；

b)產(chǎn)品安全性控制的意義；

c)產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；

d)產(chǎn)品/過程安全性的識(shí)別/控制和防護(hù)方法；

e)員工了解與本職工作有關(guān)的產(chǎn)品/過程安全性實(shí)際情況；

f)公司對(duì)識(shí)別、確定和防護(hù)產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。

4.2.2 公司綜合部配置涉及產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)崗位人員及頂崗人員，應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)特殊工種人員素質(zhì)要求和公司《人力資源管理程序》的規(guī)定選用人才，并在崗位描述和《崗位職責(zé)》上明確該類人員的素質(zhì)、能力資歷要求。

4.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的產(chǎn)品/過程安全性控制

4.3.1由項(xiàng)目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)/質(zhì)量策劃，制訂/修訂過程FMEA和控制計(jì)劃，繪制過程流程圖和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響產(chǎn)品/過程安全性的工藝參數(shù)和控制方法，并在各項(xiàng)文件上標(biāo)識(shí)涉及產(chǎn)品/過程安全性的規(guī)定符號(hào)

（按顧客要求）

4.3.2由項(xiàng)目小組對(duì)影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗(yàn)證

在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可前，項(xiàng)目小組和工藝技術(shù)、檢驗(yàn)/設(shè)備管理人員，應(yīng)進(jìn)行過程能力檢測(cè)和驗(yàn)證。要求在PPAP提交前Ppk≥1.67，批量投產(chǎn)后Cpk為1.33-1.67范圍，過程能力不足或缺少驗(yàn)證時(shí)應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品100%全數(shù)檢驗(yàn)。

 4.3.3涉及產(chǎn)品/過程安全性的監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行定期周檢和保養(yǎng)，至少一年要進(jìn)行一次測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）。

4.3.4按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》來對(duì)過程/最終產(chǎn)品及其材料、毛坯、元件等與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的物流，進(jìn)行批次號(hào)標(biāo)識(shí)并保證可追溯性。對(duì)于有使用期限/老化性要求的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上說明并嚴(yán)格刪選。

4.3.5供銷部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計(jì)劃，以補(bǔ)救或追回流入市場(chǎng)產(chǎn)品來減免損失。應(yīng)急計(jì)劃需考慮產(chǎn)品安全性的風(fēng)險(xiǎn)狀況，且在接受委托時(shí)進(jìn)行協(xié)商或根據(jù)顧客規(guī)范確定。

4.4供方控制

4.4.1 在供銷部向供方采購(gòu)物資時(shí)按《采購(gòu)控制程序》對(duì)提供涉及產(chǎn)品/過程安全性的采購(gòu)資料核實(shí)在采購(gòu)合同，質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收規(guī)定中是否明確該供應(yīng)商提供的產(chǎn)品/服務(wù)涉及到具體產(chǎn)品的安全性項(xiàng)目，以及應(yīng)有的控制要求和由于供方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任。

4.4.2按規(guī)范進(jìn)行進(jìn)貨/產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意查核供方有無按《供方評(píng)價(jià)與選擇控制程序》規(guī)定執(zhí)行，重點(diǎn)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的供料單位。

4.5技檢部在按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》組織內(nèi)審時(shí)，應(yīng)對(duì)涉及產(chǎn)品/過程安全性的過程進(jìn)行質(zhì)量體系和過程能力審核。

4.6文件和資料管理

4.6.1 按《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定，對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的過程文件/質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確提供，以查清原因/責(zé)任。因此規(guī)定以下所有涉及產(chǎn)品安全性的文件/記錄進(jìn)行存檔、標(biāo)識(shí)和保存。安全件記錄保存期限15年。

存檔范圍：

a)工藝技術(shù)文件（如：過程流程圖、FMEA分析報(bào)告、控制文件、工藝規(guī)范及其它

工藝作業(yè)指導(dǎo)書）。

b)工藝操作記錄：操作規(guī)范、工藝流動(dòng)卡。

c)檢測(cè)文件：測(cè)量計(jì)劃、試驗(yàn)大綱、全尺寸檢驗(yàn)單、檢驗(yàn)記錄、測(cè)試報(bào)告、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、試驗(yàn)規(guī)程。

d)過程能力測(cè)定報(bào)告及控制圖。

e)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析報(bào)告。

 f)人員培訓(xùn)/資格記錄（證書）、人員崗位職責(zé)。

g)各類涉及產(chǎn)品安全性的管理文件/技術(shù)文件。

h)安全數(shù)據(jù)表格。

5  相關(guān)文件：

《文件和資料控制程序》

《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》

《與顧客有關(guān)的過程控制程序》

《質(zhì)量記錄控制程序》

《人力資源管理程序》

《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》

《供方評(píng)價(jià)與選擇控制程序》

《采購(gòu)控制程序》

6  相關(guān)記錄

產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的安全FMEA評(píng)價(jià)表